Сертификация лубрикантов

ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ЛУБРИКАНТЫ

Если лубриканты помимо увлажняющей функции выполняют еще и роль смазки, то такая продукция продукция подлежит регистрации в Росздравнадзоре как медицинское изделие.

Согласно 323-ФЗ от 21.11.2011 года, на интимные смазки оформляется регистрационное удостоверение (РУ). Документ удостоверяет, что изделия отвечают нормативам и стандартам, заявляемым изготовителем.

РУ подтверждает две основные характеристики товара:

• безопасность – отсутствие недопустимых рисков для потребителей и экологии при применении по назначению;
• качество – способность выполнять те функции, которые заявляются в инструкции / аннотации.

РУ является обязательным документом для выпуска смазок в обращение в России, действует на территории всего ЕАЭС (согласно Соглашению о единых принципах и правилах обращения медизделий от 23.12.2014 года). Документ выдается заявителю на официальном бланке, действует бессрочно. Сведения о держателе и продукции вносятся в регистрационное досье.

ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ЛУБРИКАНТОВ

На интимную косметику согласно требованиям ТР ТС 009/2011 оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР). При этом важно отметить, что получить СГР можно только на лубриканты, относящиеся к увлажняющим гелям, но не к выполняющим роль смазок. Каждый конкретный случай будет рассматриваться Роспотребнадзором индивидуально и велика вероятность, что на лубрикант все-таки потребуется оформлять регистрационное удостоверение (РУ), а не СГР. 

СГР — это документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, а также требованиям Технических регламентов Евразийского экономического союза.

СГР выдается территориальными органами Роспотребнадзора. Наличие этого документа подтверждает, что товары отвечают установленным санитарным и гигиеническим нормам.

Специалисты центра сертификации "МТК-СЕРТ":

• определят необходимость прохождения обязательной государственной регистрации;
• помогут установить перечень показателей, по которым будут проводиться проверки;
• помогут с подготовкой образцов для исследований и прохождением лабораторных испытаний;
• организуют получение протокола испытаний с результатами проведенной оценки;
• организуют оформление экспертного заключения;
• организуют процесс проведения государственной регистрации и помогут получить СГР.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ НА ЛУБРИКАНТЫ

При производстве лубрикантов необходимо правильно оформить всю документацию на продукцию. Это позволит избежать замечаний при проверках контролирующих органов, а также дополнительно поможет обеспечить высокое качество продукции.

Обычно лубриканты выпускаются в соответствии с ГОСТ 31695-2012 "Гели косметические. Общие технические условия". При этом многие производители разрабатывают собственные технические условия (ТУ), по которым в дальнейшем производят продукцию. Также важно правильно оформить этикетку, отразив всю необходимую информацию о товаре.

ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ ЛУБРИКАНТОВ

Сертификат на лубриканты можно получить в добровольном порядке, чем активно пользуются производители и продавцы (экспортеры). Добровольный сертификат позволяет заявителю самому выбрать стандарт, на соответствие которому будут проведены испытания продукции. Это дает возможность наилучшим образом подчеркнуть качество продукции, ее особенности и преимущества.

Добровольный сертификат соответствия - прекрасный маркетинговый инструмент.

Он может быть различных видов:

• Классический сертификат соответствия какому-либо стандарту, например, ГОСТу или ТУ;
• Эко-сертификат, например, "100% натуральный продукт", "Не испытывается на животных", "Без аллергенов" и другие. Видов сертификатов достаточно много. Эко-сертификат позволяет разместить на этикетке соответствующий знак, выгодно отличающий продукцию от конкурентов.

Дополнительно к обязательным документам и добровольному сертификату соответствия можно оформить экспертное заключение о соответствии продукции "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (утверждены Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299). Экспертное заключение о соответствии ЕСТ дополнительно подтвердит безопасность продукции, что позволить выделить ее среди конкурентов.

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА

Любая компания заинтересована в том, чтобы потребитель ей доверял.

Повысить доверие потребителей можно получением сертификатов:

• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества" (далее ISO 9001);
• ГОСТ Р ИСО 14001-2016 "Системы экологического менеджмента" (далее ISO 14001).

Наличие сертификатов соответствия требованиям ISO 9001 и ISO 14001 - доказательство грамотного управления предприятием, подтверждение того, что оно выпускает качественную продукцию и при этом заботится об экологии, соблюдая все требования в данной области. Успешная процедура сертификации компании позволяет повысить ее репутацию и служит весомым преимуществом в борьбе за долю рынка с конкурентами. Часто требование о наличии у компании сертификата ISO закладывается в условия допуска к тендерами и госзакупкам.

Основные цели получения сертификатов ISO 9001 и ISO 14001:

• повышение эффективности предприятия;
• усовершенствование системы управления компанией;
• повышение качества выпускаемых товаров или оказываемых услуг;
• получение конкурентных преимуществ (это особенно актуально при участии в международных проектах и торгах);
• улучшение имиджа предприятия;
• привлечение серьезных партнеров или инвесторов;
• упрощение процедуры получения разрешений или лицензий.

Для организации обязательной и добровольной сертификации лубрикантов, а также для разработки документации всегда можно обратиться к нашим специалистам. Эксперты Центра сертификации "МТК-СЕРТ" оперативно помогут решить все вопросы, связанные с подтверждением соответствия продукции в кратчайшие сроки и по разумной цене.